Homeopatie: AIFA rozpoznává nové produkty

Poté, co italská protidrogová agentura vyslechla zprávu o uznání homeopatických přípravků a od ledna 2019 musela být homeopatická léčiva na trhu opatřena registrací.

Ale je to opravdu pozitivní zpráva?

Pokusme se lépe porozumět tomu, co se děje v tomto scénáři velké transformace, možná ekonomičtější než kulturní.

Rozpoznávání homeopatických přípravků

Jak všichni víme, v Itálii se homeopatický lék neuznává, a proto ani homeopatické léky, které můžeme v každém případě najít v lékárně, ale postrádají tzv. „Leták“, bez informací o indikacích a dávkování. Náklady na přípravu jsou poměrně vysoké, což dělá homeopatii pro několik málo lidí.

Uznání homeopatických léků v Itálii umožňuje regulaci praxe lékařů, kteří ji praktikují, a indikace týkající se použití přípravků.

Také náklady by mohly být sníženy vzhledem k většímu rozšíření na trhu a možná i jejich zavedení do národní farmaceutické příručky s předpisem účtovaným Národnímu zdravotnickému systému.

To je velký krok kupředu, který také slouží k ochraně koncového uživatele před nesprávnými údaji o vlastnostech homeopatických léků.

Náklady na uznání

Tento cíl však není bezbolestný. Ve skutečnosti to stojí, stojí to hodně, opravdu hodně. Byrokratický postup uplatňovaný na výrobní společnosti je stejný jako na nadnárodní společnosti v oblasti drog a bez toho, že bychom byli velkými odborníky v této oblasti, můžeme pochopit, že debakl bude prudký a ne každý bude schopen v tomto uznání ekonomicky přežít.

Až do doby, než se na italském trhu před rokem 2016 v roce 2016 začalo s akreditací spisů o dotčených nápravných opatřeních, začalo na italském trhu asi 6000 homeopatických přípravků, které výrazně poklesly na přibližně 3000, protože počáteční náklady na každou jednotlivou dokumentaci se pohybují kolem tisíce. EUR na lék, který by měl vzrůst až na 20krát více.

Obnovení AIC pak bude v pětiletých intervalech s relativní platbou a také změny složení přípravku budou mít dodatečné náklady.

Důsledkem toho je, že mnoho podniků v tomto odvětví bude mít potíže a mnoho opravných prostředků nebude vytvořeno, aby obsahovalo náklady na registraci. Na našem trhu však existuje mnoho zahraničních značek, které jsou velmi rozšířené ve Francii, což by mohlo představovat alternativu tam, kde chyběla italská výroba, a dokonce i tento aspekt by mohl představovat další potíže pro národní společnosti.

Doufáme, že ministerstvo vyhodnotí všechny aspekty týkající se postupů uznání homeopatického léku a že pokud musí být výběr, jedná se o kvalitativní výběr !!!!