Rozhovor s Dr. Paolo Mosconi Rominou Alessandri z redakce Science and Knowledge
Přečetli jsme si názor Dr. Paola Mosconiho, homeopatického lékaře na otázku týkající se možnosti, že homeopatické léky zmizí z italských lékáren.
Během poslední konference sdružení COMILVA v Rimini (28. března 2015) zaměřila pozornost veřejnosti na závažný problém: povinnost registrovat homeopatická léčiva, která by mohla vést k zániku většiny těch, kteří jsou nyní k dispozici. Můžete mi vysvětlit, co se děje a co se může stát?
Předmět je složitý a nelze s ním zacházet v nezbytně krátkém rozpětí článku, proto uvedu základní body, které mohou být prozkoumány později a také individuálně zainteresovaným čtenářem.
Centrem scény je Italská agentura pro léčivé přípravky (AIFA), orgán Ministerstva zdravotnictví, který se zabývá kontrolou stavebních postupů a prodejem všech drog na území státu.
Přijímání léků k obchodu podléhá registračnímu postupu, který je plně řízen AIFA. Po veškeré legislativní sedimentaci na téma Homeopatická medicína s pokusy o její komplexní regulaci, dnes existuje evropská směrnice, n. 2001/83 / CE, který tuto záležitost upravuje, na kterou Itálie v roce 2006 vyhověla, a to s libovolným a zcela chybným výkladem a provedením ze strany AIFA (uznání registrací za celý rok 1997 a roční aktualizace); pro drogy přidané v následujících letech: absurdní zvýšení daní až o 1000% ve srovnání s náklady na registraci v jiných evropských státech as dalšími mezerami pro registraci, které evropská směrnice neposkytuje).
Co se týče homeopatie, středem zájmu je to, že žádný z úředníků AIFA nemá sebemenší kompetenci ani přípravu či kvalifikaci na Homeopatický lék a na postupy pro výstavbu homeopatických léků nebo funkčních léků.
Ve skutečnosti AIFA chybně aplikovala zásady registrace léčiv a alopatických farmaceutických společností na homeopatické léky.
Je třeba poznamenat tragicky, že stejná chaotická situace pro léčbu funkčního léku se nachází na úrovni Evropské agentury pro léčivé přípravky (od Evropské agentury pro léčivé přípravky, EMA, dříve známé jako Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků EMEA), která je Agentura Evropské unie pro hodnocení léčivých přípravků .
Je také pravda, že EMA stanoví směrnice, které se vztahují na příslušné vnitrostátní agentury. Tento stav umožnil a vyvolal velký zmatek v řízení kontrol produkce homeopatů a funkčních drog .
V praxi inspektoři AIFA provádějí kontroly postupů, které neznají, a úředníci rozhodují o činnostech, které jim nejsou známy.
Tímto způsobem se ukázalo, že registrační náklady (skutečné vysoké daně) pro Homeopatické a funkční drogy byly stejné jako náklady na alopaty a absolutně nepřiměřeným způsobem ve srovnání se všemi ostatními evropskými státy (jak bylo uvedeno výše).
Registrační náklady, které tvrdí AIFA, neodůvodněně vzrostly do té míry, že se nemohou vypořádat se společnostmi vyrábějícími homeopatická léčiva, která budou nucena zastavit rozdělování prostředků nápravy v Itálii, když zákon podporovaný AIFA, bude-li ratifikováno Ministerstvem zdravotnictví a schváleno Parlamentem. Uzávěrka je do konce roku 2015.
V praxi všechny italské společnosti již zastavily výrobu a distribuci většiny (až 70%) homeopatických léků (s vážnými ekonomickými škodami, které je způsobily vážnou bolestí, což mnohé z nich nutilo zavřít).
Zahraniční společnosti s výrobními jednotkami v Itálii uzavřely své továrny s následným propuštěním odhadovaným na 1500 pracovních jednotek (1500 rodin).
Velmi těžká rána pro sektor, homeopatický, který byl vždy v neustálém pozitivním růstu a nyní neočekávaně vedl k velmi vážné krizi, až po hrozbu uzavření dokonce i pro nejspolehlivější společnosti.
Je rozumné předpokládat, že tento nepochopitelný manévr má směr a je zaměřen na poškození italské homeopatie neopravitelným způsobem.
Celý článek bude publikován na téma Věda a znalosti n. 52 v květnu 2015.
